Описание

Торговое название препарата: Энтромин SN

Действующее вещество (МНН): Comb. drug (L-Isoleucine, L-Leucine, L-Lysine, L-Methionine, L-Phenylalanine, L-Threonine, L-Tryptophan, L-Valine, L-Alanine, L-Arginine, L-Aspartic Acid, L-Cysteine, L-Glutamic Acid, L-Histidine, L-Proline, L-Serine, L-Tyrosine, Glycine, Xylitol).

Лекарственная форма: раствор для инфузий.

Состав:

Каждый мл содержит:

Активные вещества:

L-Изолейцина – USP 5,6 мг;
L-Лейцина – USP 12,5 мг;
L-Лизина гидрохлорид – USP 11 мг;
L-Метионина – USP 3,5 мг;
L-Фенилаланина – USP 9,35 мг;
L-Треонина – USP  6,5 мг;
L-Триптофана – USP  1,3 мг;
L-Валина – USP  4,5 мг;
L-Аланина – USP 6,2 мг;
L-Аргинина гидрохлорид – USP 9,55 мг;
L-Аспарагиновая кислота – BP 3,8 мг;
L-Цистеина – USP  1,45 мг;
L-Глутаминовой кислоты – BP 6,5 мг;
L-Гистидина Моногидрохлорида H2O – BP 8,11 мг;
L-Пролина – USP 3,3 мг;
L-Серина – USP 2,2 мг;
L-Тирозина – USP 0,35 мг;
Глицина – USP 10,7 мг;
Ксилитола – USP 50 мг.
Вспомогательное вещество:

Вода для инъекций – до BP 1 мл.

Концентрация аминокислот 106,41 мг.

Описание: Прозрачный и бесцветный или слабо желтым оттенком раствор;

Фармакотерапевтическая группа: средство для парентерального питания.

Код АТХ: B05BA10

 

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Аминокислоты представляют собой компоненты, необходимые для синтеза белков. Растворы, содержащие аминокислоты, вводят в рамках парентерального питания вместе с другими компонентами (жиры, углеводы), электролитами и жидкостью. Концентрация свободных аминокислот в плазме подвержена значительным колебаниям, это относится как к отдельным аминокислотам, так и суммарной их концентрации. Энтромин SN вводят внутривенно и поэтому его биодоступность равна 100%.

Фармакокинетика

Аминокислоты полностью используются для синтеза белков. Аминокислоты, которые не требуются для синтеза протеинов, не накапливаются в качестве резерва подобно жирным кислотам и глюкозе. Расщепление аминокислот происходит путём дезаминирования а – аминогруппы, метаболизирующейся до мочевины, которая выводится через почки. Оставшийся углеродный скелет попадает в цикл лимонной кислоты, где он переходит в ацетил-КоА, ацетоацетил-КоА и пируват. Часть аминокислот (до 5%) выводится в неизменном виде.

 

Показания к применению

– Парентеральное питание

– Восполнение потери жидкости

– Профилактика и терапия белкового дефицита различного генеза (при ожогах, операциях, потери крови и др.).

 

Способ применения и дозы

Препарат вводят внутривенно капельно, медленно, при тщательном наблюдении за состоянием больного. Дозировка рассчитывается в зависимости от клинического состояния пациента и его потребностей в аминокислотах, электролитах и жидкости. Начинать инфузию необходимо с более медленной скорости введения и в течение первого часа довести скорость введения до необходимого значения.

Взрослые:

Суточная доза: 10-20 мл/кг массы тела ∼ 1,0 – 2,0 г аминокислот/кг массы тела

Максимальная суточная доза: 20 мл/кг массы тела ∼ 2,0 г аминокислот/кг массы тела.

Максимальная скорость инфузии: 1 мл/кг массы тела в час ∼ 0,1 г аминокислот/кг массы тела в час.

При парентеральном питании в рамках соответствующей терапии у взрослых общее количество вводимой жидкости не должно превышать 40 мл/кг массы тела в день.

Дети:

Данные по дозировке у детей представляют собой средние показатели и должны определятся индивидуально в соответствии с возрастом, уровнем физического развития и тяжести заболевания.

Суточная доза для детей от 6 до 14 лет:

15 мл/кг массы тела ∼ 1,5 г аминокислот/кг массы тела

Максимальная скорость инфузии: 1 мл/кг массы тела в час ∼ 0,1 г аминокислот/кг массы тела.

Максимальная суточная доза рассчитывается исходя из суточной потребности белка.

Препарат применяется до полного перехода на энтеральный способ питания.

 

Побочные действия

Обычно Энтромин SN хорошо переносится. При использовании препарата побочных явлений обычно не наблюдается. Возможно возникновение аллергических реакций (крапивница, анафилактические реакции). Очень редко могут иметь место повышенная потливость, тошнота, рвота, озноб, тахикардия, как правило, при слишком высокой скорости введения.

Влияние препарата на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами не известно.

 

Противопоказания

Абсолютные противопоказания

– острое нарушение гемодинамики (в т.ч. шок)

– острая левожелудочковая недостаточность

– тотальная тканевая гипоксия

– детский возраст до 6 лет

– черепно-мозговая травма

– интоксикация метанолом

– тяжелая печеночная недостаточность.

С осторожностью после оценки соотношения ожидаемой пользы и возможного риска при следующих состояниях:

– нарушения обмена аминокислот

– гипергидратация

– гиперкалиемия

– гипонатриемия

– ацидоз

– заболевания почек

– хроническая сердечная недостаточность I-IIA степени.

При печёночной и почечной недостаточности требуется индивидуальная дозировка (подбирается врачом под контролем биохимических показателей крови).

Лекарственные взаимодействия

Взаимодействия до настоящего времени неизвестны.

В связи с повышенным риском микробной контаминации и несовместимости, растворы, содержащие аминокислоты, не следует смешивать с другими лекарственными средствами.

Особые указания

Необходим контроль водного баланса, ионограммы сыворотки крови, концентрация глюкозы в крови и кислотно-щелочного состава.

Соблюдать осторожность при повышенной осмолярности сыворотки крови!

Для полного парентерального питания необходимо одновременно добавление веществ – жиров, углеводов, электролитов, витаминов, микроэлементов.

Применение при беременности и в период лактации:

Применяется при наличии показаний.

Передозировка

При слишком быстром внутривенном вливании могут возникнуть реакции непереносимости (тошнота, рвота, озноб), а также потери аминокислот через почки.

Передозировка может привести к аминокислотной интоксикации, гипергидратации и нарушению электролитного баланса.

При введении калийсберегающих растворов слишком быстрая инфузия или введение чрезмерных количеств может привести к гиперкалиемии. Максимальная концентрация калия в сыворотке составляет> 6,5 ммоль/л.

Симптомами гиперкалиемии могут являтся: мышечная слабость, нарушение чувствительности, нарушение сердечного ритма и проводимости.

Терапия при передозировке:

– Уменьшение скорости инфузии и, при необходимости, прерывание введения.

– Соответствующее восстановление электролитного баланса

– Осмотический диурез

– В случаях, представляющих угрозу для жизни – диализ

Форма выпуска

По 200 мл во флаконах из бесцветного стекла (тип II). Один флакон в картонной коробке вместе с инструкцией по медицинскому применению.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 30°С.

Срок годности

3 года.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Производитель:

Tablets (India) Limited

No. 179, T.H. Road, Chennai-600 081, Tamil Nadu, Индия.